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ISO13485:2016, ISO标准组织于2016年3月1日正式发布生效。由于ISO组织发行检讨时间短, 这个版本仍用旧版架构,仅增加很多要求, 导致公司面对ISO9001:2015架构与旧(2008)架构并行.文件得用对照表理清程序文件对应关系。本文将详细为您展示ISO13485：2016与旧版差异点及标准条文。 ————————————————————— 关注微信公众号：倍思天成（微信号：Best-training)，了解标准化管理最新资讯， 搜索添加个人微信号：rong-wan，并备注加群小编拉你到管理微信群中。与各汽车行业的精英共同交流。 倍思天成顾问官网：http://www.besttraing.com 倍思天成顾问IATF技术博客：http://www.IATF16949.tech

ISO国际准化组织虽于2007年11月正式公告安全供应链管理系统国际系列标准(ISO 28000)。 ISO 28000安全供应链管理系统系列标准包含ISO 28000、ISO 28001、ISO 28004及ISO 28003，适用对象包括所有供应链上的业种。其中港口和船舶设施、货物承揽、船务代理、货车、以及仓栈经营业者适用ISO 28001，而大公司货主或制造业者则适用ISO 28000。 ISO 28000（供应链安全管理系统规格）乃以ISO 9000 与ISO14000 系列为基础所制订，规范安全管理系统采用PDCA(Plan, Do, Check, Action) 循环。 其内容包含六大项： 1.一般需求(General requirements)：规范业者需建立、制作文件、实施、维护、及持续改善安全管理系统，以确认风险并控制及降低风险所带来的后果。该安全管理系统需明确定义其范围。业者如有外包作业，亦须确保外包作业在安全管控之中，其所需之管控与责任须规范在安全管理系统之中。 2.安全管理政策(Security management policy)：规范最高管理者需依公司政策核定整体安全管理政策。 3.风险评估与安全规划(Security risk assessment and planning)：规范如何评估风险、法令规章之需求、安全管理目的(Objectives)考虑、

【参加对象】制造、、生管、物管、品质管理、制造工程、研发人员、质量体系、工艺人员等 【课程特点】注重实用，把握基础，避免常见的枯燥无味的灌输型讲课，采用企业的实际案例和课堂练习、点评，帮助学员更好的理解和掌握知识点，并提升知识实际运用的能力。 【课程收益】通过培训可以帮助企业的各级管理者、工程师和班组长等人员能够有效的采用QC七大手法以及8D问题解决法，对不符合进行描述、分析和实施纠正措施，提升其分析问题、解决问题的能力，有效的提升公司的质量管理水平，提高顾客满意度，实现质量能力、顾客满意度的全面提升和成本的有效降低。 【课程大纲】 第一部分:新QC7大手法1——关联图 关连图法的作用 关连图的应用步骤 关连图的制作及活用的重点 关连图案例分享和应用练习   第二部分:新QC7大手法2——矩阵图法 多Y（问题）和多X（原因）最佳筛选工具 矩阵图的作法和应用步骤 矩阵图应用注意事项 系统矩阵图案例分享和练习   第三部分:新QC7大手法3——KJ法亲和图　 亲和图的作用 亲和图的作法和应用步骤 亲和图应用注意事项 亲和图案例分享和练习   第四部分:新QC7大手法4——系统图　 系统图的作用 系统图的作法和应用步骤 系统图应用注意事项 系统图案例分享和练习   第五部分:新QC7大手法5——PDPC法流程决定计划图　　 何谓 PDPC 法 PD

【参加对象】制造、、生管、物管、品质管理、制造工程、研发人员、质量体系、工艺人员等 【课程特点】注重实用，把握基础，避免常见的枯燥无味的灌输型讲课，采用企业的实际案例和课堂练习、点评，帮助学员更好的理解和掌握知识点，并提升知识实际运用的能力。 【课程收益】通过培训可以帮助企业的各级管理者、工程师和班组长等人员能够有效的采用QC七大手法以及8D问题解决法，对不符合进行描述、分析和实施纠正措施，提升其分析问题、解决问题的能力，有效的提升公司的质量管理水平，提高顾客满意度，实现质量能力、顾客满意度的全面提升和成本的有效降低。 【课程大纲】   第一部分:概述 1、什么是质量？ 什么是管理？ TQM与现场品质管理 PDCA、CYCLE5、质量管理的时代变迁 质量管理的观念变化 应用QC技法的目的 活用QC技法时的心理状态 SPC、QC新七大手法、传统QC七大手法产生的背景 QC新七大手法与传统QC手法认识上的三大误区 QC七大手法在企业的应用及意义 新QC在企业的应用及意义 现场案例分享   第二部分:QC7大手法1——层别法 层别法定义 分层方法 分层注意事项 案例展示:分层法   第三部分:QC7大手法2——检查表 检查表定义和特点 检查表分类 检查表制作方法 案例展示:检查表练习:检查表制作与分析   第四部分:QC7大手法3——柏拉图 柏拉图定义和特点

DOE培训背景： “没有戴明，美国就不会有质量哲学；没有朱兰，美国就不会有质量的方向；没有谢恩，美国就无从解决质量问题”。这句名言总结了美国最伟大的三位质量大师的贡献。 在产品设计中，如何用最小的实验成本和次数，有效的设计和验证产品的性能？ 在制造过程中，如何面对诸多影响因素，科学的设定工艺参数？ 面对生产过程中出现的悬而未决却涉及因素复杂的质量问题如何有效分析？ 如何在设计和加工初期，做到质量的先期控制，提升产品的竞争力？ 在产品设计中，如何用最小的实验成本和次数，有效的设计和验证产品的性能？在制造过程中，如何面对诸多影响因素，科学的设定工艺参数？面对生产过程中出现的悬而未决却涉及因素复杂的质量问题如何有效分析？如何在设计和加工初期，做到质量的先期控制，提升产品的竞争力？设计、制造、质量工作由一个个过程组成。由于输入的变化、各因素之间可能存在的交互作用，再加上各种干扰因素的影响，使得结果变化不定。在大多数情况下，这种输出的不稳定会带来质量不稳定和成本高居不下。试验设计（Design of Experiment，简称DOE）是以概率论与数理统计为基础、合理安排试验的一种方法，通过高效经济地获取数据信息、科学地分析处理、得出正确的结论。 现代企业的制造和设计部门则经常用它来解决设计、生产和服务流程中的问题，特别是在一些推行持续改进的企业里，更是一个提升质量，稳定流程的有力工具。本课程

8D又称团队导向问题解决方法、8D问题求解法（8D Problem Solving）是福特公司处理问题的一种方法，亦适用于制程能力指数低于其应有值时有关问题的解决，它提供了一套符合逻辑的解决问题的方法，同时对于统计制程管制与实际的品质提升架起了一座桥梁。 【课程特点】 注重实用，把握基础，避免常见的枯燥无味的灌输型讲课，采用企业的实际案例和课堂练习、点评，帮助学员更好的理解和掌握知识点，并提升知识实际运用的能力。 【课程收益】 通过培训可以帮助企业的各级管理者、工程师和班组长等人员能够有效的采用8D工作方法对不符合进行描述、分析和实施纠正措施，提升其分析问题、解决问题的能力，有效的提升公司的质量管理水平，提高顾客满意度，实现质量能力、顾客满意度的全面提升和成本的有效降低。 【培训对象】 企业的各级管理者、质量工程师、产品工程师、工艺工程师、生产控制工程师等。 【课程大纲】 1. 什么是8D? 2. 8D工作方法介绍 3. 8D主要步骤 3.1 小组成立 –什么是团队 –团队的基本要求 –如何进行团队管理 3.2 问题描述 –什么是问题 –如何陈述问题 –系统提问法（5WIH） –课堂练习和企业的案例点评 3.3 实施并验证临时措施 –PDCA工作法 –如何制定防堵计划 –课堂练习及企业案例点评 3.4 确定并验证根本原因 –鱼骨图的分析要领 –鱼骨图的来源 –鱼骨图的绘图要求 –鱼