技术博客

各食品生产企业及有关人员： ISO 22000：2005已由ISO（国际标准化组织）于2005年9月1日正式发布。该标准由ISO的来自食品行业的专家，通过与食品法典委员会、联合国粮农组织和世界卫生组织紧密合作而产生。随着经济全球化的发展以及全世界人们对食品安全卫生的日益关注，生产、制造、操作和供应食品的组织逐渐认识到，顾客越来越希望这些组织具备和提供足够的证据证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。 ISO22000：2005提供了全球食品行业产品接受的统一标准，旨在保证全球的安全食品供应。它是一个适合于所有食品加工企业的国际标准，ISO 22000的使用范围覆盖了食品链全过程，即种植、养殖、初级加工、生产制造、分销，一直到消费者使用，其中也包括餐饮。另外，与食品生产密切相关的行业也可以采用这个标准建立食品安全管理体系，如杀虫剂、兽药、食品添加剂、储运、食品设备、食品清洁服务、食品包装材料等，在欧美等国家，越来越多的法规和消费者要求将ISO22000体系的要求变为市场的准入要求。 为使寻求建立并完善食品安全管理体系的食品生产、加工企业培养具有相关知识，熟悉相关法律、法规的体系内审员，以确保企业或相关组织有效开展内审及迎接认证机构的认证审核，提高食品安全管理水平，深圳市深监管理认证培训中心有限公司（深圳市质量技术监督培训中心）常年举办ISO22000：2005食品安全

各企事业单位及有关人员： 由于关系到人类本身的健康和安全，全球对医疗器械行业都有严格的要求。在欧洲市场上，医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。时常的压力使国内医疗器械企业深入了解这方面的要求成为迫切的需要。自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485医疗器械质量管理体系作为满足法规要求的基础。目前世界各国多依此规范审核产品输入。 ISO13485：2003标准，是以ISO9001：2000标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003。为此,我中心常年举办ISO13485：2003医疗器械质量管理体系内审员培训班，有关事宜通知如下： 一培训目的 透彻的讲解医疗器械行业认证要求，是学员全面掌握有关ISO13485：2003的相关要求，有效地进行内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国家竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。 二、培训对象 从事医疗器械及相关行业企业的经营领导者、内部审核员、质量管理人员等；产品设计开发人员、生产技术人员、或有志于从事ISO13485审核的人员。 三、教师资格 CCAA高级注册咨询师，高级培训讲师，丰富的CE认证经验，ISO9000、ISO14000、ISO13485、HACCP等企业管理

课程目标（收益）： A.※了解ISO/TS 16949中对质量体系核心工具的基本要求； ※系统学习测量系统分析(MSA)的理论及应用方法； ※结合体系运作，制定MSA方案； ※应用MSA理论,解决过程控制中的实际测量问题； ※提高内审员对核心工具(MSA)的审核技能。 B.※高质量的品质源于系统的品质管理制度，而精准计量仪器是品质保证的前提，为更好的增强组织的 体质，让学员掌握计量仪器及校正的系统管理，才能有效的运用到实际工作之中， ※企业自行检定（仪校）的好处：A）节约大量外校资金；培训一次千元投资常年受益 。B）计量器具 出现问题可随时检定、校准节约时间，保证质量；C） 因不需要送出外校，生产不会停下来 ；D） 企业培训了自己的计量技术人员、量规、仪器的内校员。   课程大纲：【MSA测量分析系统与仪器校正员培训课程内容】 第一单元：测量基础知识 检验和测量 测量之目的 测量的方法 测量的分类 误 差 测量不确定度 单 位 第二单元：量规仪器简介 量规仪器 量测仪器分类 量规仪器主要特性 1.有关工作范围的特性 2.有关 工作条件的特性 3.有关响应方面的特性 4.有关准确度方面的特性 5.有关性能方面的特性 第三单元：量规仪器校正知识 量规仪器校正 量规仪器校正的目的 计量校正的分类 测量标准的种类 校正的方式 校正周期的制定 企业常需校正仪器 测量标准的追溯 第四

培训收益 使学员能融会贯通FMEA&控制计划，为企业能够持续改进提供有力的支持； 了解TS-16949在制程管制中，强调之注意事项，为企业培训合格的FMEA&控制计划使用者； 学习FMEA&控制计划，增加问题解决能力； 强调实前预防重于事后改善； 学员将系统掌握ISO/TS16949：2009标准及FMEA&控制计划，懂得如何建立ISO/TS16949体系及进行体系内部审核。 参与对象 公司高层管理干部、产品开发人员、质量管理人员、体系负责人、内部审核员等。 培训大纲 一、 FMEA 概述 FMEA的定义、范围和好处 FMEA的种类: 系统FMEA, 设计FMEA, 设计FMEA 原因和效果基本关系 FMEA的模式和产品实现流程 FMEA开发过程中的关联 FMEA开发组织和小组作用 高层管理在FMEA过程的作用 二、设计FMEA DFMEA的基本模式 DFMEA的信息流 DFMEA的目的 前期策划:客户和产品要求的确定 产品功能表 分析途径 三、设计FMEA 界限图(Boundary Diagram) 接触矩阵图 (Interface Matrix) 白噪声图(参数图) (P-Diagram) DFMEA内部的动态链接(新版) DFMEA输入和输出 四、设计矩阵 开发DFMEA: 功能、失效模式、后果分析、潜在原因、因果分析工具、设计控制、SOD评分

【课程目标】   学员熟悉汽车产品质量环境管理体系标准，并能运用审核技巧提高企业管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标，使之良性循环的高级专业人才。   【课程对象】   工厂内部审核员、现场管理及生产过程的控制人员、工程师、课长主管及以上人员等；   【课程大纲】   第一单元：ISO/TS16949:2009版基本理念 ISO/TS16949:2009版起源 ISO/TS16949:2009版标准族构成 ISO/TS16949:2009过程与分析 ISO/TS16949:2009版的基本理念 ISO/TS16949:2009版标准的特点与实施意义 第二单元： ISO/TS16949:2009理解与实施培训 ISO/TS16949标准简介 ISO/TS16949术语简介 ISO/TS16949标准理解 1、前言、过程方法、核心精神、流程步骤 2、引用标准 3、术语与定义： 控制计划、设计职责、现场、预见行维护、预防性维护、附加费用、特殊特性（选择） 4、质量管理体系： 总要求（外发加工）、文件要求、品质手册、文件控制（工程规范周期）、记录控制 5、管理职责： 管理承诺（过程效率）、以客户为关注焦点、职责即权限、质量职责、客户代表、管理代表、体系策划、质量方针、质量目标（营业计划）、内部沟通、管理评审 6、资源管理： 总要求、能力意识培训（产品设计技能、培训策划、岗位培

【课程目标】 1、系统的理解和掌握统计一般原理 2、理解并能识别过程的正常波动和异常波动 3、了解、计算并研究过程能力指数，长期能力与短期能力 4、能初步识别过程能力不足是技术问题或是管理问题 5、系统地掌握计量值和计数值过程统计控制的原理和应用 6、能使用MINITAB统计软件应用SPC   【培训对象】 企业质量、生产和工程工作的中高层技术及管理人员。   【课程大纲】 第一讲：基本统计概念 1、控制介绍 2、统计思想及控制图 3、控制图种类及选用 4、使用控制图前的准备 5、控制图的判断和理论基础 第二讲：过程能力和过程性能指数 1、过程能力Cp、过程能力指数Cpk 和过程性 能指数Ppk 2、过程能力研究与问题的分类 3、正态性检验、非正态分布的过程能力计算 4、应用MINITAB计算过程能力 5、应用EXCEL计算过程能力练习 第三讲：计量型数据SPC及其应用 1、计量值数据控制图的特点及选用路径图 2、计量值数据控制图制作和应用 3、均值极差控制图的制作 4、均值标准偏差控制图的制作 5、中位数极差控制图的制作 6、单值移动极差图的制作 7、计量值数据控制图的分析 8、I类判据和二类判据 9、计量值数据控制图失控的可能原因 10、控制界限的更新 11、计量值数据控制图的过程能力分析 12、过程能力的概念及其度量指数 13、计量值数据过程能力的分析和改