一、ISO22163是什么

ISO/TS 22163是国际铁路行业的质量管理体系标准，它的前身是IRIS（International Railway Industry Standard，国际铁路工业标准）。

简单说，它就是铁路行业的”IATF 16949″——在ISO 9001基础上，增加了铁路行业的特殊要求，专门针对铁路行业供应链企业。

发展历程：

• 2006年：欧洲铁路行业协会（UNIFE）发布第一版IRIS标准
• 2009年：IRIS Rev.02发布
• 2012年：IRIS Rev.03发布
• 2017年：ISO正式发布ISO/TS 22163:2017，IRIS升级为ISO国际标准
• 2023年：ISO/TS 22163:2023新版发布

ISO/TS 22163适用于铁路行业供应链的所有企业，包括：

• 整车制造企业（机车、客车、货车、城轨车辆等）
• 系统集成商（信号系统、牵引系统、制动系统等）
• 零部件供应商（机械、电气、电子部件等）
• 维修服务企业

为什么铁路行业需要专门的质量管理体系标准？因为铁路产品有几个鲜明的特点：

• 安全性要求极高：铁路安全关系到大量乘客的生命安全
• 可靠性要求高：产品生命周期长，要求长期稳定可靠
• 项目驱动：铁路项目通常是项目制，周期长、复杂度高
• 全生命周期管理：从设计、制造、安装、运维到报废的全生命周期都要管

二、与ISO9001的区别

ISO/TS 22163是在ISO 9001:2015基础上增加了铁路行业的特殊要求。所以它完全包含了ISO 9001的所有要求，同时又增加了很多铁路行业特有的内容。

主要区别体现在以下几个方面：

1. 过程方法的强化

ISO/TS 22163特别强调过程方法，要求企业必须用过程方法来建立和运行管理体系。认证审核也是按过程来审核，而不是按条款逐条审核。

标准要求企业识别COP（顾客导向过程）、MP（管理过程）、SP（支持过程），并用乌龟图（Turtle Diagram）对每个过程进行分析，明确输入、输出、资源、准则、方法、风险和机会。

2. 强制和推荐要求

ISO/TS 22163的要求分为两类：

• 强制性要求（Shall）：必须满足，不满足就是不符合
• 推荐性要求（Should）：建议实施，不强制要求，但不做要扣分

审核评分时，强制性要求占比更高，推荐性要求也有一定分值。企业要拿高分，推荐性要求也要尽量满足。

3. 特殊的审核评分机制

ISO/TS 22163的审核不是简单的”通过/不通过”，而是有一套独特的评分系统。每个过程都要评分，最终有一个总分和等级。

这一点和VDA 6.3有点像，都是成熟度评分的思路，而不只是符合性判定。

三、铁路行业特殊要求

ISO/TS 22163最大的特点，就是增加了大量铁路行业的特殊要求。其中以下几个方面是重点也是难点：

1. 项目管理

铁路行业的产品几乎都是项目制的，所以项目管理是ISO/TS 22163的核心要求之一。

标准对项目管理的要求非常详细，包括：

• 项目策划：范围、进度、成本、质量、风险
• 项目组织：项目团队、职责分工、沟通机制
• 项目监控：进度跟踪、成本控制、质量检查
• 项目评审：阶段评审、决策评审
• 项目变更：变更控制流程
• 项目收尾：验收、总结、经验教训

很多企业项目管理比较粗放，这是认证中最容易丢分的地方之一。

2. 配置管理（技术状态管理）

配置管理（Configuration Management）是铁路行业的又一个核心要求。铁路产品生命周期很长（二三十年），产品结构复杂、变更频繁，如果配置管理不到位，很容易出现版本混乱、追溯不清的问题。

配置管理包括四大功能：

• 配置识别：确定配置项、建立基线
• 配置控制：变更申请、评估、批准、实施
• 配置状态记录：记录和报告配置信息
• 配置审核：功能配置审核、物理配置审核

这方面的专业工具（如PLM系统）和方法，很多企业比较陌生，需要系统学习和建设。

3. RAMS/LCC

RAMS和LCC是铁路行业特有的概念：

• R（Reliability）可靠性：产品在规定条件下和规定时间内完成规定功能的能力
• A（Availability）可用性：产品在需要时处于可使用状态的能力
• M（Maintainability）可维护性：产品在规定条件下和规定时间内完成维修的能力
• S（Safety）安全性：不发生不可接受风险的能力
• LCC（Life Cycle Cost）全生命周期成本：产品从概念到报废整个生命周期的总成本

铁路行业非常重视RAMS和LCC，要求供应商在产品设计阶段就要考虑可靠性、可用性、可维护性、安全性和全生命周期成本。

4. 供应链管理

铁路行业供应链长、层级多，供应商管理尤为重要。ISO/TS 22163对供应商管理有更严格的要求，包括供应商的选择评价、绩效监控、分级管理、开发提升等。

5. 知识管理

知识管理是ISO/TS 22163的一个亮点要求。铁路行业技术积累深厚、经验很重要，标准要求企业建立知识管理机制，把经验和教训沉淀下来、传承下去。

四、认证条件与流程

认证基本条件

企业申请ISO/TS 22163认证，需要满足：

• 属于铁路行业供应链（有铁路相关产品或业务）
• 具有独立法人资格
• 体系运行满3-6个月（不同机构要求不同）
• 完成至少一次内审和管理评审
• 有相关的项目管理经验

认证流程

ISO/TS 22163的认证流程和IATF 16949类似，但因为标准更复杂，周期通常更长一些：

第一阶段：准备与策划（1-2个月）
– 现状诊断与差距分析
– 项目计划制定
– 标准培训与意识培训

第二阶段：体系设计与建立（2-4个月）
– 过程识别与乌龟图编制
– 体系文件编写（手册、程序、作业指导书）
– 项目管理体系、配置管理体系建设

第三阶段：体系运行（3-6个月）
– 体系试运行
– 内部审核
– 管理评审

第四阶段：认证审核（1-2个月）
– 选择认证机构（IRIS认可的认证机构）
– 一阶段审核（文件审核+现场初访）
– 二阶段审核（全面现场审核）
– 不符合项整改
– 颁发证书

总周期：一般8-12个月。如果企业基础好、有专人推进、有专业顾问辅导，可以缩短到6-8个月。

认证机构选择

ISO/TS 22163认证必须由经过认可的认证机构来做。国际上主要的认证机构有：

• Bureau Veritas（必维）
• TÜV Rheinland（莱茵）
• TÜV SÜD（南德）
• Lloyd’s Register（劳氏）
• SGS
• DNV GL

选择认证机构时，要考虑：机构的认可度、审核员的专业水平、服务质量、价格、排期等因素。