给ISO 9001新火花

于1987年推出，ISO 9001已经修改四次日期，以及新版本- ISO 9001：2015年 -是第一次重大修订自2000年以来它已经有三年的酝酿，是从数百名行业专家的工作和商业，利益相关者的标准（即顾问，用户，测试实验室，认证机构等），学术界和研究机构，政府，非政府组织代表在全国镜世界各地81 ISO成员团体，以及成千上万的参与者委员会谁审查其发展过程中评论了标准草案。这一进化过程的结果带来了ISO的最畅销的标准坚决进入二十一世纪。

获证组织有下列ISO 9001的发布3年：9月2015年调整其质量管理体系为标准的新版本，但我们希望他们不会等到最后一刻才从最新版本的显著变化中受益。

“这是一个改变游戏规则！”

来自评论家和标准的用户的早期反馈是非常积极的。“这是一个改变游戏规则，”西蒙Feary，首席执行官说，在特许质量协会在英国。波音公司的艾伦·丹尼尔斯，谁代表了国际航空航天质量集团在ISO 9001的修订小组委员会，认为这是“一个真正的改善，这将导致一个更强大的质量管理体系。” “这是一个极好的机会，为企业重新调整其业务运营的质量管理体系，”总结思科系统Sheronda杰弗里斯，代表QuEST论坛，一个全球质量组织电信（ICT）的社区。至于汽车协会（英国）的马克·布拉汉姆，他认为ISO 9001：2015年将有世界各地产生巨大的影响，而技术标准的巴西协会（ABNT）的路易斯·多纳西门托认为这将提供更多的信心，质量管理体系真正做的工作。

为什么要改变？

许多用户，满意ISO 9001目前的形式，可能会问“如果不破，为什么修吗？”但是，这最新版本是在技术，业务的多样性和全球贸易在15年巨大变化的响应因为ISO 9001：2000。

ISO 9001：2015年认识到服务业的日益凸出及其对质量管理的需要。这也反映了更大的QMS对齐，并与组织的业务和战略方向的整合调用，并且可以更容易地采取多种ISO企业管理标准，如ISO 14001和具体部门QMSS，如航空航天工业的AS9100。

代表航空业内人士看来，阿兰·丹尼尔斯还强调了商业模式，更复杂的供应链的变化，增加了客户期望，进一步令人信服的理由为适应标准不断变化的世界。他认为，ISO 9001必须加强组织的，以满足其客户同时反映在其经营日益复杂环境的能力。还应该认识到所有利益相关方的需求，并与其他管理体系保持一致 – 因此呼吁广泛和详细的修订。

已经成功的改变？在安妮库贝克，创新总监，质量奥地利，2015年版标准的意见“，明确符合全球的，动态的，复杂的，网络和IT驱动的业务环境，大多数企业都在经营比2008版好很多” 。

发生了什么变化？

好消息第一件是ISO 9001：2015年将是更容易使用，特别是在与其他管理体系标准相结合，并且将更少规定 – 例如，文件将更少强制，更人性化，和语言已简化。它还遵循的基本理念是“输出事项”，所以它会问，如果一个组织的流程实现其计划的结果，如果系统实际上是兑现其承诺 – 在能力“提供了信心 – 中央实施ISO 9001始终如一地提供合格的产品和服务“，奈杰尔克罗夫特，该修订标准的ISO小组委员会主席解释说。

奈杰尔克罗夫特，对质量体系分委员会ISO / TC 176 / SC 2主席。

“ISO 9001：2015是基于性能的非常多，重点是必须要实现的，而不是去实现它，”他补充道。新版本结合了成功的“过程方法”与“基于风险的思考”的新核心理念，以流程的优先级，采用计划 – 实施 – 检查 – 改进（PDCA）周期在各级组织中的管理流程和系统作为一个整体，以驱动提升。这种新的基于风险的重点是为了防止不良后果，如不符合要求的产品和服务。

2015年版本采用的ISO管理体系标准的新高层次的结构 – 基于综合ISO补充了ISO / IEC导则的附录SL。预计会对组织，培训师，咨询师，认证认可机构，审计师和标准作家显著的影响。附件SL提供相同的结构，文本和常用术语和定义未来所有的ISO管理体系标准（MSS的），给每个类似的“看，触摸和感受”，使内一个组织更容易实现多个标准。现在，所有新的ISO MSS的将遵循这一框架，以确保一致性和兼容性，在实施过程中结束一些早期的混乱。

马克·布拉汉姆，CQI类别在ISO / TC 176的联络员，质量管理和质量保证，看到“巨惠”，在下面的附件SL框架来整合其他管理体系标准，并有助于减少管理时间和精力来满足要求，同时Sheronda杰弗里斯说，新的附件列入将更好地让企业看到ISO 9001的异同：2015年其他的MSS。

的变化将如何受益吗？

“ISO 9001 2015识别的产品和提供的服务，其重要性和影响它的工作方式在外部和内部因素的类型方面组织的业务的重要性，”奈杰尔克罗夫特说。最新版本要求各机构考虑自己的特殊情况，而不是规定如何设计质量管理体系“配方”。因此，企业将在他们选择实施标准的方式具有更大的灵活性，而且所需的文件的数量和性质。

看着ISO 9001和ISO 14001的新版本时，一个非常重要的因素是结构，内容和术语适用于所有ISO管理体系标准更加一致，特别明显，他说，暗指附件SL。这是为了让生活更容易为需要，以解决单个管理系统的几个标准的要求组织。

基于风险的思维资产

据艾伦·丹尼尔斯，新版本将导致一个更强大的质量管理体系，因为它连接与PDCA和基于风险的思维过程方法和QMS连接到战略规划和业务流程。“识别风险，增加价值和改善的机会，和高级管理人员的参与增强了各级成功的机会。”对于Sheronda杰弗里斯，推出了所谓“基于风险的思维”与术语“风险与机遇”一起会鼓励组织更加积极主动。

“基于风险的思维将帮助企业做出基于风险的业务决策提供了结构来管理它，”美国的质量管理体系培训，审计Lorri亨特说，和咨询公司Lorri亨特＆Associates公司安妮库贝克也认为它在新版本的2015年最重要的变化，但她补充说，它不是使从2008年的版本，这个标准不同的单一元素; “这是对结果的后续方向，并就如何构建可以在整个标准可以看出，管理系统有一定的灵活性。”

涉及领导

对于西蒙Feary，最显著的变化是从交换机 管理承诺，以领导和承诺，嵌入了质量管理体系在组织水平的操作和性能的责任。更大的高层管理人员参与的要求，将从未把质量行业的中高层管理人员的面前一样，他声称。无论是传递的质量管理程序或审计对管理体系标准，他敦促高素质的专业人才，抓住发展新的技能和更大的价值添加到他们的组织的机会。

新的重点放在高层管理人员的参与是对马克·布拉汉姆的最重要的变化之一，尤其是“他们必须完成的任务，以满足要求，不能委派”。Lorri亨特解释专注于领导力从一个管理者代表负责质量管理体系通过所有的领导所拥有的系统的哲学蕴涵的过渡。

这种自上而下的方式将显著提高ISO 9001的中高层管理人员的心目中的地位，相信莱奥波尔多科伦坡Quara集团，拉丁美洲管理咨询和培训机构的执行董事。他认为天，当质量管理人员会感谢自己的质量管理体系现状作专题介绍，然后问离开会场，因为“我们有业务讨论”已经结束！“版本2015年已成立需要确保质量管理体系将与企业的业务受到强烈集成，并与它的战略方向，所以审查质量管理体系的有效性将等同于审查业务的有效性的要求和锚地”。

一个新的开始

“ISO 9001：2015年是在用户一直在执行ISO 9001的方式重新开始的机会。”何塞·多明格斯，拉丁美洲质量协会的董事会成员（INLAC）和丛国际总干事在墨西哥，一个QMS训练说，评估和辅导服务机构。在他看来，如果用户是认真的ISO 9001作为实施，保持和改进质量管理体系，并以此作为其业务运营的基础的主要工具，他们会发现这是一个更加灵活和稳健标准，可以很容易适应性质和组织的背景。

路易斯·多纳西门托认为，在一般情况下，所有的变化构成了提供更多的信心，质量管理体系真正发挥一个真正的改善。“机会是在质量管理体系为一堆无用的文书工作和不必要的官僚作风会改变的看法，”他说，并补充说，如果很好的应用，新版本可以提升认证的可信度。

第三方认证

什么是ISO 9001的含义：认可和认证机构的2015？虽然马克·布拉汉姆认为ISO 9001：2015年最初创建工作，完成一个缺口审核，实施改革并首次认证审核准备，他还预计，认证机构将能够减少审核天数，从而节省成本。

Sheronda杰弗里斯认为引进“背景”，“利益相关方”和“质量管理体系的范围”中将对第三方认证进程产生积极影响，因为企业将被鼓励考虑他们的质量管理体系的边界，并承认需求和他们的客户的期望。

西蒙Feary增加了一个警告说，成功的实现将取决于反映，他们所提供的服务标准作家的意图接受挑战的认证机构来平衡他对新版本的热情。马克·布拉汉姆赞同，并补充说，“新标准的成功将下降到认证机构的能力和健康的挑战。” 他认为，这将使在墙上的证书或有效的管理系统提高客户满意度，降低运营成本之间的差额。

没问题适应

早期迹象表明，ISO 9001的起草人：2015年开发一个更强大的质量管理体系，使企业能够建立他们在整个供应链提供给全球客户的产品和服务的信心已经成功顺利。如果他们证明是正确的，奈杰尔·克劳馥的结论是，目前的组织在适应它的新版本的要求操作以及实现基于ISO 9001质量管理体系应该没有任何问题。